ISO三體系認(rèn)證流程、條件及材料

發(fā)布日期：2024-04-27

一、ISO三體系認(rèn)證流程

(一)ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證流程

1、前期準(zhǔn)備工作

①建立文件化的質(zhì)量管理體系

②質(zhì)量管理體系運(yùn)行三個(gè)月以上

③至少進(jìn)行過(guò)一次內(nèi)部質(zhì)量管理體系內(nèi)審與管理評(píng)審，且內(nèi)審已覆蓋所有的場(chǎng)所和標(biāo)準(zhǔn)條款;④提供質(zhì)量手冊(cè)及程序文件。

2、信息交流

與相關(guān)人士進(jìn)行信息交流，通過(guò)人員互訪、電話、傳真、電子部件等方式相互了解，確定實(shí)施認(rèn)證的初步意向和可行性。

3、提交認(rèn)證申請(qǐng)

有意向的申請(qǐng)組織填寫(xiě)《質(zhì)量管理體系認(rèn)證申請(qǐng)表》及其附件《認(rèn)證信息調(diào)查表》，認(rèn)證公司進(jìn)行評(píng)審?fù)ㄟ^(guò)后，將與申請(qǐng)組織進(jìn)一步聯(lián)系，必要時(shí)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)訪問(wèn)，了解受審核方的基本情況和質(zhì)量管理體系的建立與實(shí)施情況，并作出書(shū)面報(bào)價(jià)。

4、簽訂合同

在獲得申請(qǐng)組織明確的合同簽訂意向并通過(guò)了合同評(píng)審后，雙方簽訂《質(zhì)量管理體系認(rèn)證服務(wù)合同》，認(rèn)證公司將指定審核組長(zhǎng)自合同生效日起負(fù)責(zé)審核活動(dòng)的開(kāi)展與實(shí)施。

5、進(jìn)入第一階段審核(預(yù)審核)

受審核方將正式發(fā)布的質(zhì)量管理體系手冊(cè)、程序文件送交認(rèn)證公司，由審核組長(zhǎng)根據(jù)認(rèn)證要求在組織現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行文件審查，并將審核結(jié)果書(shū)面告知受審核方。如有不符合處，受審核方應(yīng)作修改直至滿(mǎn)足相應(yīng)要求為止。

6、進(jìn)入第二階段審核(現(xiàn)場(chǎng)審核)

審核組將按照認(rèn)證計(jì)劃安排現(xiàn)場(chǎng)審核。審核要求覆蓋申請(qǐng)認(rèn)證全部范圍并符合IS09001質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)的全部要求，以抽樣審核的方式進(jìn)行。第二階段審核將開(kāi)出不符合項(xiàng)，并要求實(shí)施糾正。現(xiàn)場(chǎng)審核將給出書(shū)面的審核報(bào)告，宣布在現(xiàn)場(chǎng)審核結(jié)果，告知是否予以批準(zhǔn)注冊(cè)。

7、進(jìn)入發(fā)證后的監(jiān)督(監(jiān)督審核)

在證書(shū)有效期內(nèi)安排2次監(jiān)督審核，第一次監(jiān)督審核在9—12個(gè)月內(nèi)進(jìn)行(從初審?fù)瓿扇掌谟?jì)算)，以后每一次不超過(guò)12個(gè)月，基本參照初次現(xiàn)場(chǎng)審核進(jìn)行。根據(jù)審核結(jié)果，認(rèn)證公司將作出保持、擴(kuò)大、縮小、暫停、注銷(xiāo)認(rèn)證的決定。

8、進(jìn)入復(fù)評(píng)(換證審核)

認(rèn)證證書(shū)有效期屆滿(mǎn)時(shí)，獲證方至少應(yīng)提前3個(gè)月向認(rèn)證公司提出復(fù)評(píng)申請(qǐng)，復(fù)評(píng)合格后，換發(fā)新證書(shū)，復(fù)評(píng)程序與認(rèn)證程序一致。復(fù)評(píng)可與有效期內(nèi)的后一次臨近審核結(jié)合進(jìn)行。

(二)ISO14001環(huán)境管理體系認(rèn)證流程

1、建立并實(shí)施ISO14001環(huán)境管理體系

高管理者應(yīng)授權(quán)建立相應(yīng)的機(jī)構(gòu)，并給予人力和財(cái)物方面的支持，以保證體系建立和運(yùn)行的需要，從形式上符合ISO14001標(biāo)準(zhǔn)的要求。

2、做好初始環(huán)境評(píng)審

組建由從事環(huán)保、生產(chǎn)、技術(shù)、設(shè)備等各方面的人員組成工作組，找出存在的主要環(huán)境問(wèn)題并分析其風(fēng)險(xiǎn)，以確定控制方法和將來(lái)的改進(jìn)方向，并形成初始環(huán)境評(píng)審報(bào)告。

3、完成環(huán)境管理體系策劃工作

根據(jù)初始環(huán)境評(píng)審的結(jié)果和組織的經(jīng)濟(jì)技術(shù)實(shí)力，制定環(huán)境方針—確定環(huán)境管理體系構(gòu)架—確定組織機(jī)構(gòu)與職責(zé)—制定目標(biāo)、指標(biāo)、環(huán)境管理方案——確定哪些環(huán)境活動(dòng)需要制定運(yùn)行控制程序。

4、編制體系文件

ISO14001環(huán)境管理體系是一個(gè)文件化的環(huán)境管理體系，需編制環(huán)境管理手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)等。

5、運(yùn)行環(huán)境管理體系

環(huán)境管理體系文件編制完成，正式頒布，就標(biāo)志著環(huán)境管理體系已經(jīng)建立并投入運(yùn)行。

(三)ISO45001認(rèn)證職業(yè)健康安全管理體系流程

1、了解企業(yè)的實(shí)際情況，識(shí)別并判定危險(xiǎn)源、識(shí)別并獲取安全法規(guī)、分析現(xiàn)狀、找出薄弱環(huán)節(jié)。

2、職業(yè)健康安全管理體系診斷，編制診斷計(jì)劃，現(xiàn)場(chǎng)診斷，提出改進(jìn)建議。

3、體系分析/初始環(huán)境評(píng)審，相關(guān)法律法規(guī)收集及評(píng)價(jià) 基礎(chǔ)數(shù)據(jù)收集整理，環(huán)境評(píng)審報(bào)告。

4、體系培訓(xùn)，包括基礎(chǔ)知識(shí)培訓(xùn)、法律法規(guī)知識(shí)培訓(xùn)、管理體系文件培訓(xùn)內(nèi)部審核員培訓(xùn)、環(huán)境/安全保護(hù)相關(guān)能力培訓(xùn)、環(huán)境/安全管理專(zhuān)項(xiàng)培訓(xùn)。

5、根據(jù)企業(yè)實(shí)際情況，完成職業(yè)健康安全管理體系設(shè)計(jì)，指導(dǎo)編寫(xiě)職業(yè)健康安全管理體系文件。

6、體系試運(yùn)行：各部門(mén)、全體員工嚴(yán)格按體系要求規(guī)范自己的活動(dòng)和操作，提出改進(jìn)意見(jiàn)并檢查改進(jìn)效果，自我完善與改進(jìn)。

7、選擇認(rèn)證機(jī)構(gòu)，提出認(rèn)證申請(qǐng)，模擬現(xiàn)場(chǎng)審核，提出糾正措施并落實(shí)，然后接受正式的認(rèn)證審核。

8、審核通過(guò)拿證。

二、ISO三體系認(rèn)證條件

1、具備獨(dú)立的法人資格或經(jīng)獨(dú)立的法人授權(quán)的組織。

2、按照所申請(qǐng)?bào)w系標(biāo)準(zhǔn)的要求建立文件化的管理體系。

3、已經(jīng)按照文件化的體系運(yùn)行三個(gè)月以上，并在進(jìn)行認(rèn)證審核前按照文件的要求進(jìn)行了至少一次管理評(píng)審和內(nèi)部質(zhì)量體系事核。

三、ISO三體系認(rèn)證材料

(一)ISO9001認(rèn)證審核需準(zhǔn)備資料

1、新組織架構(gòu)圖與質(zhì)量手冊(cè);

2、新的程序文件清單、三級(jí)作業(yè)文件清單、四級(jí)記錄清單;

3、產(chǎn)品工藝流程圖、QC工程圖;

4、外來(lái)文件清單;

5、組織知識(shí)清單;

6、組織風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇管控清單(2015新版);

7、組織內(nèi)外部環(huán)境及相關(guān)方監(jiān)視評(píng)審表(2015新版);

8、新內(nèi)審計(jì)劃、檢查表、不符合報(bào)告、總結(jié)報(bào)告;

9、新管理評(píng)審計(jì)劃、報(bào)告、質(zhì)量目標(biāo)達(dá)成統(tǒng)計(jì)表;

10、合格供方名錄及首次評(píng)定表、年度評(píng)審表(含外包方);

11、新顧客滿(mǎn)意度調(diào)查表及分析報(bào)告;

12、按證書(shū)認(rèn)證范圍的產(chǎn)品準(zhǔn)備近一年的全套設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)策劃、輸入、輸出、評(píng)、審驗(yàn)證確認(rèn)資料;

13、客戶(hù)投訴處理統(tǒng)計(jì)報(bào)表、8D報(bào)告;

14、生產(chǎn)設(shè)備與檢測(cè)儀器清單(必須有年度外校報(bào)告);

15、按證書(shū)認(rèn)證范圍準(zhǔn)備近一年的業(yè)務(wù)訂單、合同評(píng)審資料;

16、(IQC、IPQC、OQC、QA)檢驗(yàn)記錄、首件檢驗(yàn)記錄、不合格品處理記錄、糾正預(yù)防措施與持續(xù)改進(jìn)的記錄;

17、生產(chǎn)日?qǐng)?bào)表、生產(chǎn)計(jì)劃表、生產(chǎn)過(guò)程工序的SOP培訓(xùn)學(xué)習(xí)與實(shí)操一致、設(shè)備保養(yǎng)點(diǎn)檢表、特殊過(guò)程確認(rèn)表;

18、年度培訓(xùn)計(jì)劃、培訓(xùn)考核記錄、特種工培訓(xùn)考核與資格證上崗證。

(二)ISO14001/ISO45001認(rèn)證審核需準(zhǔn)備資料

1、新組織架構(gòu)圖與環(huán)安手冊(cè)、程序文件、三級(jí)文件清單;

2、新各部門(mén)的環(huán)境因素清單、危險(xiǎn)源清單;

3、環(huán)安目標(biāo)指標(biāo)與方案管理表;

4、組織風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇管理清單;

5、組織內(nèi)外部環(huán)境及相關(guān)方監(jiān)視評(píng)審表;

6、新環(huán)安法律法規(guī)及其它要求清單及評(píng)價(jià)表;

7、新內(nèi)審計(jì)劃、檢查表、不符合報(bào)告、總結(jié)報(bào)告;

8、新管理評(píng)審計(jì)劃、報(bào)告、環(huán)安目標(biāo)達(dá)成情況統(tǒng)計(jì)表

9、消防演習(xí)、防泄漏演習(xí)、環(huán)保設(shè)備失效演習(xí)的預(yù)案及演習(xí)記錄;

10、環(huán)評(píng)報(bào)告、批文與三同時(shí)驗(yàn)收?qǐng)?bào)告;

11、新廢水、廢氣、廠界噪聲監(jiān)測(cè)報(bào)告(與環(huán)保批文要求一致，如有無(wú)發(fā)電機(jī)、飯?zhí)玫?、危險(xiǎn)廢棄物轉(zhuǎn)移合同與聯(lián)單;

12、年度培訓(xùn)計(jì)劃、特殊工種培訓(xùn)考核記錄、特種工資格;

13、化學(xué)品倉(cāng)庫(kù)安全標(biāo)識(shí)、防護(hù)用品、MSDS管制表、洗眼器等;

14、資源能源(水、電、油)消耗統(tǒng)計(jì)表、環(huán)安體系費(fèi)用投入明細(xì)表;

15、現(xiàn)場(chǎng)垃圾分類(lèi)管制與標(biāo)識(shí)，特別是危化品倉(cāng)標(biāo)識(shí)與清單;

16、消防設(shè)備點(diǎn)檢臺(tái)賬與緊急疏散逃生圖(聯(lián)絡(luò)人電話名字);

17、消防組織架構(gòu)圖與應(yīng)急指揮圖;

18、廠房的建筑消防合格驗(yàn)收?qǐng)?bào)告、二次裝修消防合格驗(yàn)收?qǐng)?bào)告;

19、相關(guān)方施加環(huán)安影響的證據(jù)，如：致訪客書(shū)、環(huán)安協(xié)議書(shū);

20、職業(yè)健康安全事務(wù)代表(員工代表)、急救員資格;

21、壓力容器外校報(bào)告、合格證、有無(wú)行車(chē)等特種設(shè)備資格證;

22、購(gòu)買(mǎi)社保、工傷、商業(yè)意外保險(xiǎn)的證據(jù);

23、室內(nèi)空氣、噪音等職業(yè)危害場(chǎng)所檢測(cè)報(bào)告、生活飲用水檢測(cè)報(bào)告;

24、職業(yè)危害崗位員工職業(yè)病體檢報(bào)告、全員年度體檢報(bào)告;

25、現(xiàn)場(chǎng)配備急救藥品箱;

26、環(huán)安運(yùn)行控制檢查的證據(jù)。